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资深临床监查员（Leader CRA）
工作地点：上海 学历要求：大学本科及以上
招聘人数：若干 薪资待遇：面议

岗位职责：
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题；
3、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究；
4、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展；
5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交定期访视报告和其他所需研究文件；
6、协助完成临床研究中的相关工具、文件和流程的设计工作；
7、帮助经验较少的临床监查员开展工作，包括进行协同访视和培训访视；
8、可能要担任简单项目的临床监查团队负责人；
9、可能担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者。
10、可能需要负责培训材料的建立和维护；
11、与其他职能部门合作；
12、完成直线经理分配的其他工作。
岗位要求：
1、医学、药学相关专业,本科及以上学历；
2、4年及以上临床监查工作经历，熟悉ICH-GCP和GCP等相关法规及SOP；
3、有独立负责临床研究中心的经历:
4、有疫苗、或肿瘤临床研究经验者优先；
5、工作认真负责,有团队合作精神。


简历投递邮箱：chengxn@hisunbio.com